路德科技和诺曼底卡昂大学医院宣布新型冠状病毒核酸快检试剂盒开发验证

法国诺曼底圣克莱尔-2020年8月7日，路德科技和诺曼底卡昂大学医院已经完成了新型冠状病毒核酸快速检测系统开发的临床验证工作，该系统可使检测人员40分钟内在现场完成采样至获取结果。这些参与临床验证的受试者代表养老院及其它需要临床快速检测筛查的医疗机构群人。因此，路德科技推出的核酸快检试剂盒和自动读取器是突破当前病毒快速诊断局限性的一个重要步骤。

快速获得欧盟认证（CE）检测装置

路德科技与诺曼底卡昂大学医疗中心联合发表上述有关用于病毒即时筛查新方法的科学报刊。临床验证结果表明，我们设计开发的核酸快检装置的可靠性：在一组348个受试人样本中，灵敏度为96%，特异性为96%。基于新方法的卓越成果，公司已向国家药品与健康产品安全局（ANSM）提交技术文件，并已获得欧盟安全合格认证（CE标志），此标志允许路德科技将该产品投入市场和进行销售。

以满足市场需求进行预期生产

为满足市场强劲需求，路德科技已扩大核酸试剂生产线，并使用诺曼底省政府给予的财政支持款和法国国防部的创新科技奖金购买工业型真空冻干机。新的生产能力将可承担即将来临大量的市场订单。

路德科技与卡昂大学中心医院的进一步合作

在第一次新型冠状病毒核酸快检试剂盒联合验证合作之后，双方宣布：将加强合作，持续共同开发与路德自动读取器相匹配的其它科研项目，以满足欧盟与全球市场在病毒核酸快检领域的科研需求。如流行性感冒和麻疹病毒等。

路德科技与诺曼底强大经济体全面深度合作

除了与卡昂大学医疗中心的临床验证合作外，路德科技产品的生产汇集该地区许多科技创新资源，例如自动读取器由Eldim生产，Lemoine Flers集团提供咽拭子耗材，PRN公司提供产品包装服务。路德科技致力于在诺曼底省经济结构的基础上促进地方经济发展。