新闻稿

2020/04/18

摘要

里昂,2020年4月18日

路德科技和诺曼底卡昂大学医院快速启动冠状病毒检测试剂盒的临床试验。

路德科技是一家成立于2017年的分子生物科技公司,在诺曼底卡昂大学中心医院的支持下,开发了新型冠状病毒分子生物检测系统,可在30分钟内直接在受试者床边获得诊断结果。LoopXplore 新型冠状病毒分析试剂盒和LoopX自动分析仪正在进行临床验证阶段,由卡昂大学中心医院发起,并在该医院传染病检验科主任Astrid Vabret教师指导下实施。

路德科技和卡昂大学中心医院签署合作协议,验证新型冠状肺炎病毒核酸快检试剂盒和与其配套的自动分析仪的临床性能。验证工作包括:

-在中心医院病毒实验室进行核酸试剂盒验证,并成功完成,结果显示:敏感性97%,特异性100%;

-在中心医院实现1000人次的临床验证方案,以验证核酸试剂盒在活体样本中的可靠性,并评估其性能,该期结果将于4月底公布。


分子生物领域的创新:路德COVID-19核酸快检试剂盒与路德自动分析仪(产品中文备案名称)

路德科技的检测装置,COVID-19核酸快检试剂盒与路德自动分析仪配套使用,是一款应用于门诊即时检测的高效、微型、便携、独立的快检产品。这项技术基于对病毒RNA的等温扩增,无需任何热循环装置,由路德开发设计,已在卡昂大学中心医院完成临床验证。

Loopx是一个高效自动分析仪,可以在现场即时生成结果,也可以通过USB或蓝牙连接生成结果。得益于它的便携性(规格仅7x6x6cm),并可由壁挂式充电器或USB-C电池供电,因此自动分析仪是一款可随时随地使用的分析仪器。

得益于它的连接性,Loopx可以使用智能手机、平板电脑和/或计算机应用程序进行配置,允许同时运行多个设备。详细结果(剂量、光谱信号、测试期间GPS位置)可以传输到应用程序中,以便于实时流行病快速诊断分析。

自动读取仪的设计便于敏捷使用,以便简单、高效和易于制造(如,3D打印技术生产读取器外壳),确保其检测精确度或性能。

临床验证结束后,路德科技即可在短期内高效提供大量配套检测装置,以优秀的专业技能更好的满足于广大人群对新冠病毒现场检测的需求。

路德科技的技术创新不限于诊断新冠病毒,还可以用于检测其他病毒、细菌或病原体。此外,目前研发专家正在研究一款适用于标准实验室且免提取环节的核酸试剂盒,以便于门诊或其它医疗机构实现批量快速检测需求。


路德科技与诺曼底经济体全面深度合作

得益于汇集诺曼底地区许多科技创新资源支持,路德科技开发的新型分析系统是一项100%的创新技术。

路德科技是一家成立于2017年的分子生物科技公司,专注DNA检测技术研究。受法国兽医工会委托,公司起初开发适用于宠物医院使用的动物传染病病毒快检检测产品。在新型冠状肺炎病毒爆发初期,得力于公司中国合作伙伴的协助,仅用6周的时间完成新冠核酸快检试剂盒。

诺曼底卡昂大学中心医院是诺曼底省健康研究和创新的主要参与机构。该中心的病毒科是法国国家病毒研究中心。尤其是该中心的病毒检验科主任Astrid Vabret教授,多年在法国一线防疫站从事病毒研究工作。在新冠疫情期间,该科室负责收集法国境内所有新冠病毒各类样本,在卫生危机期间,为路德科技及其它科研机构提供大量宝贵的临床和学术信息,促进各界研发学者交流互动。

路德科技LoopX的生产制造是与ELDIM公司进行合作,该公司在光子学与光学方面的专业技能和经验被认为是光学计量领域的标杆。ELDIM与科技巨头三星、LG、索尼和苹果进行合作,例如新一代iPhone中的面部识别技术(FaceID)正是来自ELDIM,苹果首席执行官蒂姆·库克先生于2017年底访问了法国ELDIM公司。得力于该公司的精益技术,路德科技的自动分析仪全部由ELDIM进行制造和组装。